湘雅ct-DNA泛癌早筛项目简介

守望健康 从泛癌早筛开始

项目背景

湘雅ctDNA泛癌早筛检测由中南大学湘雅医学检验所研发,依托湘雅医学院科研资源,整合全球顶尖生物医学技术成果,致力于实现癌症"早筛、早诊、早治"。

项目历经10年临床验证,覆盖超10万真实世界样本,其检测技术通过国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)室间质评,以满分成绩验证了检测的准确性与稳定性。

该技术可精准检测包括肺癌、乳腺癌、肝癌等在内的12种高发癌种,检出率高达80%,比传统影像学手段提前2-3年发现早期病变,且每毫升血液仅需几百个突变分子即可实现高灵敏度分析。

技术原理

湘雅ctDNA泛癌早筛基于全球领先的ctDNA甲基化靶向测序技术,通过分析血液中肿瘤细胞释放的DNA片段的甲基化模式,结合多组学分析与人工智能算法,识别早期癌症信号。

高灵敏度ct-DNA捕获技术

  • 采用美国BD公司定制的游离DNA保存管,72小时内DNA降解率<3%
  • 双离心法提取:从8mL血液中提取cfDNA,回收率≥95%
  • 检测下限达0.01%突变等位基因频率,可识别极微量肿瘤信号

甲基化标志物Panel与测序技术

  • 覆盖2850个甲基化位点,针对12种中国高发癌种
  • 超高深度测序(100,000X),灵敏度较传统方法提升3倍
  • 采用NGS技术结合甲基化特异性PCR(MSP)

AI智能分析与溯源模型

  • 自主研发算法模型(专利号:ZL 2024 1 1911205.5)
  • 基于10万例临床数据训练的深度学习模型,准确率91.7%
  • 可溯源肿瘤原发部位,提前38个月预警癌症风险

核心竞争优势

1 技术先进

采用全球领先的ctDNA甲基化技术,能敏锐捕捉血液中肿瘤破裂脱落的片段及癌症片段,提前38个月预警肿瘤风险,判定肿瘤良恶,精确指出高患癌风险器官,为患者争取宝贵的治疗时机。

技术壁垒:

  • 多癌种覆盖(12种),覆盖范围行业领先
  • 高准确性,结合甲基化+突变双重检测算法,假阳性率≦6%
  • 临床验证:基于10万例真实世界样本数据库构建预测模型,并经多家三甲医院临床验证
  • 动态周期检测,追踪肿瘤标志物变化趋势

2 检测全面

仅需一管8-10毫升血,即可对中国人群高发的12种癌症进行精准总体防癌风险评估和癌种鉴定,包括肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌等。

3 结果可靠

具备高灵敏度88%和特异性94%,检测结果精准度高,能为患者和医生提供准确的癌症风险信息,便于制定个性化的防治方案。

4 专业权威

依托中南大学和湘雅医学院,由周宏灏院士领衔,是国家卫健委批准的个性化医学检测试点单位,拥有专业的研发团队和先进的检测设备,并提供MDT(多学科会诊)支持,在技术研发、检测流程把控、质量控制等方面有保障。

5 服务完善

对于中高风险人群,有专业的肿瘤专家出具个体化干预治疗方案,还提供肿瘤门诊及住院治疗绿通,甚至能对接美国就医资源。

此外,还有中医、营养、细胞、吃动平衡、心理辅导等多种方案,由专业团队制定个体化居家调理方案,并有健康监管师一对一监督指导,提供全周期的健康管理。

实现了全流程闭环:检测-报告-专家解读-干预方案一站式服务。

6 赔付无忧

由中国人寿承保,对漏检错检一年内赔付,漏检可赔付5万元(条款详见附件),让患者无后顾之忧。

权威认证

  • 国家卫健委首批肿瘤诊断与治疗项目高通量测序基因检测技术临床应用试点单位
  • 通过国际认证ISO 15189医学实验室质量体系认证
  • 湖南省卫健委批准的合格第三方核酸检测机构
  • 产学研合作与技术转化平台,14个国家级/省级技术平台支撑
  • 参与国家级科研项目"福声计划"——中国人群泛癌早筛项目
  • 获得国家发明专利6项国际PCT专利2项
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